Първи патент за Рекомбинантна ДНК технология
Директорът на Office of Technology Licensing (OTL) на Станфорд Niels Reimers стартира пробна програма за лицензиране на технологии, в която иноваторите бяха помолени да представят своите открития, а най-обещаващото от гледна точка на търговска жизнеспособност беше избрано да бъде патентовано от USPTO. Една трета от възнагражденията ще отидат за изобретателя, една трета за изобретателския отдел и една трета за общите приходи на университета.
Коен подава и подписва разкриване на изобретение на 24 юни 1974 г., използвайки стандартния формуляр OTL. Разкриването на „Процес за конструиране на биологично функционални молекулярни химери“ се основава на три статии, публикувани през 1973 и 1974 г., както и на информация, споделена на семинари и симпозиуми. Въпреки че имаше четири други лица, посочени като съавтори на приложението – Ани Чанг, Робърт Хелинг, Джон Мороу и Хауърд Гудман – само Коен и Бойер бяха признати за изобретатели. Хелинг и Мороу намериха това за непоносимо.
Разкриването на изобретението, изпратено от Reimers до Cohen, е получено от Josephine Opalka в Патентното ведомство на Калифорнийския университет на 26 юни 1974 г. Тъй като изобретателите идват от две различни институции, и двете институции трябваше да одобрят заявката за патент, преди да може да бъде подадена.
A патентна заявка трябва да бъдат представени в рамките на една година от първото публично разкриване на изобретението, съгласно патентното право на САЩ. Иновацията е известна на Reimers през май 1974 г., а първата публикация се състоя през ноември 1973 г. Въпреки това беше непрактично да се използва рекомбинантна ДНК технология в индустриална среда. В резултат на това той нае Уилям Карпентър, който работеше в OTL през лятото, за да проучи бизнес приложенията на рекомбинантната ДНК технология.
Бойър и Карпентър говориха за бизнес значението на технологията. Бойер прогнозира, че технологията ще има няколко приложения, включително производството на хормони, ензими и антигени за производството на антитела. Освен това той очаква, че с по-нататъшното развитие на тази технология ще бъде възможно да се създаде инсулин, лекарство, което ще бъде много ценно на световния пазар.
Станфордският университет и Калифорнийският университет подадоха заявка за патент, озаглавена „Процес и състав за биологично функционални молекулярни химери“ на 4 ноември 1974 г., само една седмица преди датата на подаване.
Националната академия на науките номинира Пол Бърг, биохимик от Станфордския университет, да ръководи разследването на потенциалната опасност, свързана с рекомбинантната ДНК и предложените стандарти за изследване (NAS). За да проучи развитието на изследванията на рекомбинантната ДНК и свързаните с тях разпоредби за биобезопасност, той свика конференцията на Asilomar за рекомбинантни ДНК молекули, международна конференция.
Берг не е съгласен с по-широките твърдения на заявката на Cohen-patent Boyer, които твърдят, че притежават „създаването на всички възможни рекомбинанти, свързани по всички възможни начини, клонирани във всички възможни видове, използвайки всички възможни вектори. Той твърди, че методът на Коен-Бойер е от решаващо значение за генното инженерство и не трябва да се пази в тайна. Берг смята, че работата му и други учени по разработването на рекомбинантна ДНК е била пренебрегната, тъй като Коен и Бойер са единствените изобретатели, изброени в заявката за патент.
Джошуа Ледерберг и Корнберг бяха противниците. Те твърдяха, че академичното патентоване би попречило на обмена на научна информация. Тримата опоненти Ледерберг, Корнберг и Берг бяха влиятелни и добре известни и беше невъзможно да се пренебрегнат мненията им, когато се преследва заявката за патент.
След дискусията с Берг и Янофски, NIH и NSF, Станфорд трябва да продължи напред с процеса на кандидатстване, както обикновено. Искът за продукта на приложението Stanford-UC беше отхвърлен от USPTO. Reimers подава нова патентна заявка на 17 май 1976 г., като пропуска претенцията за продукта и включва само претенцията за процедурата.
Приготвянето на човешкия протеин соматостатин в бактерии, използващи рекомбинантна ДНК технология, бележи повратна точка през есента на 1977 г. Това демонстрира жизнеспособността на рекомбинантната ДНК технология за промишлена употреба. Отчасти поради оценката на политиците за значението на технологията като тласък на американската икономика и натиска от страна на научния съюз Американското дружество по микробиология, всички федерални закони за ограничаване на изследванията на рекомбинантна ДНК бяха отхвърлени в Конгреса. През юли 1978 г. Националният институт по здравеопазване (NIH) пусна нов набор от разпоредби, които разхлабиха ограниченията върху тестването.
През март 1978 г. Фредриксън обяви позицията на Националния институт по здравеопазване относно правата на собственост при изследване на рекомбинантна ДНК. След като разгледа „широк кръг лица и институции по въпроса“, той стигна до заключението, че не трябва да има отделен механизъм за патентни заявки за такива открития. Фредриксън също даде разрешение на Станфорд да продължи с дейностите си по лицензиране.